»Für jede Erkrankung eine Therapie«

Indem ProBioGen globale Pharma- und Biotechunternehmen bei der Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika unterstützt, verfolgt die Berliner CDMO das Ziel, Medizin für die Zukunft zu entwickeln – auch für die Behandlung von Krankheiten, die heute noch nicht heilbar sind. Im Interview erläutert CEO Dr. Alfred Merz aktuelle Neuerungen und welche gesellschaftliche Bedeutung der Biopharmazie zukommt.

Dr. Alfred Merz
Chief Executive Officer

Herr Dr. Merz, welche Rolle spielt die Produktion von Biopharmazeutika für die Weiterentwicklung von Therapien?

Neue Therapien können ihren Nutzen nur entfalten, wenn sie zuverlässig, reproduzierbar und in der erforderlichen Qualität entwickelt werden. Gerade bei komplexen Biologika, viralen Vektoren und Zell- und Gentherapien entscheidet die Herstellbarkeit häufig über den Erfolg eines Entwicklungsprogramms.

Als CDMO begleiten wir unsere Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Zelllinien- über die Prozessentwicklung und GMP-Produktion bis zur kommerziellen Versorgung.

Welches Projekt erscheint Ihnen aktuell als besonders zukunftsweisend für die Pharma- und Biotechindustrie?

Der Aufbau des Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) als neues Biotech-Ökosystem ist ein wichtiger Schritt, um Zell- und Gentherapien schneller und effizienter in die Patientenversorgung zu bringen und die Behandlung schwerer und bislang nicht heilbarer Erkrankungen grundlegend zu verändern. Ab 2028 wird ProBioGen Betreiber der Prozessentwicklung und GMP-Herstellung im Translationszentrum in Berlin-Mitte sein. Unter dem Motto »Build the Future of Medicine in Berlin« soll dies insbesondere Start-ups bei der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) unterstützen.

Inwiefern profitieren Unternehmen davon, die Entwicklung ihrer Biopharmazeutika an ProBioGen auszulagern?

Unsere Kunden erhalten Zugang zu mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Wir kombinieren proprietäre Plattformtechnologie mit umfassender Entwicklungs- und GMP-Expertise. Durch die enge Verzahnung von Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung, Analytik und Produktion reduzieren wir Schnittstellen und beschleunigen Entwicklungsprogramme.

Wie stellen Sie trotz Ihrer vielfältigen Aufträge die GMP-Konformität in Ihren Prozessen sicher?

Indem wir nach einem etablierten Qualitätsmanagementsystem und standardisierten GMP-Prozessen arbeiten, werden wir unserem Anspruch gerecht, unseren Kunden jederzeit reproduzierbare Prozesse und verlässliche Qualität zu bieten. Interdisziplinäre Teams aus Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sorgen ebenso wie kontinuierliche Schulungen, Audits und Inspektionen dafür, dass wir höchste regulatorische Anforderungen erfüllen.

Welchen gesellschaftlichen Impact sehen Sie in der Arbeit von ProBioGen?

Indem wir Unternehmen weltweit dabei unterstützen, neue Behandlungsmöglichkeiten für Krebs, seltene Erkrankungen und Infektionskrankheiten zu entwickeln, steigern wir die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten. Gleichzeitig leisten wir einen Beitrag zur globalen Gesundheitsvorsorge, beispielsweise durch skalierbare Impfstoffplattformen.

Mit unserem Engagement im Berlin Center for Gene and Cell Therapies schaffen wir zudem die Voraussetzungen, ATMPs künftig auch in Europa effizient zu entwickeln und herzustellen – für eine Welt, in der es für jede Erkrankung eine Therapie gibt.

Weitere Informationen unter:
probiogen.de und bc-gct.com